要闻：抗癌新药CM082肿瘤临床试验正式启动

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上海年4月18日电/美通社/ --卡南吉医药科技(上海)有限企业宣布，承担抗癌新药cm082肿瘤临床试验的中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会今天下午审评批准了cm082临床方案，cm082肿瘤临床试验正式启动。 此次临床试验由我院国家抗肿瘤药物临床试验研究中心主任、中国肿瘤临床事业创始人孙燕院士担任项目总指导，具有数十年肿瘤临床经验的王金万教授和杨林教授担任第一研究人员。

卡吉企业今年2月才与肿瘤医院临床中心正式协商临床试验项目，80岁的孙燕院士对卡南吉留学生团队开发cm082新型抗癌药的努力给予了很大的鼓励和支持，他特别赞扬了团队为国民食用的一流新药的宗旨，这也是 中心主任李树婷对临床方案的设计和写法的改进进行了细致具体的指导和帮助，使项目准备工作在两个月内全部完成。

卡南吉企业主管临床研究的医学副社长王炜介绍说，两年前卡南吉企业与合作伙伴美国艾科睿企业同步完成了cm082的临床前研究，迄今为止该项目在美国进行了25个月的临床试验。 虽然我们的临床试验起步较晚，但充分吸收了美国临床研究的经验教训，很少发挥后发特点走弯路。 企业首席科学家、知名抗癌药舒尼替尼和cm082发明者梁新博士认为，中美两国临床试验的时间实际上没有25个月那么长。 因为在美国临床试验的途中经历了制剂的曲折。 我们必须竭尽全力挽回中国临床试验落后的时间，努力赶上美国的进度。

国家药监局和国家药审中心高度重视cm082项目的临床申报审评工作，给予了大力支持。 卡吉企业于年3月申报了胶囊剂临床试验，于等13个月拿到临床批准文件的年12月申报了片剂临床试验，只等了3个多月就获得了临床批准。 卡吉企业董事长兼总经理唐明博士表示，13个月至3个多月，这一明显差异标志着国家药审中心在支持新药创新方面取得了巨大进步。 几位审评专家为尽快完成cm082的审评做出了巨大努力。 例如，张宁评委只用了两天就完成了药片申报材料的审评。 我们有理由相信，在学习李新政下，新的改革将刷新中国的药审体系，接近并赶上美国批准临床申请的速度。 因为，与美国相比，我们更缺乏老百姓可以吃的自己的新药，我们的新药开发比美国、印度有更强烈的迫切诉求。

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卡吉医药科技(上海)有限企业:成立于2006年上海，是应用vic商业模式，通过cro研发外包从事新药研发的留学生高科技创业企业。 企业目前的业务是开发cm082抗肿瘤药/抗眼底病变新药的临床研究。 在企业快速发展的过程中相继获得了idg风险投资企业、张江科技投资企业、张江生物医药产业创业投资企业、上海源上溯及投资管理企业的投资。