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共同抢夺新药的代客研发和生产机会

年8月7日电/美通社/ --世界原料药大厂台湾神隆和位于中国上海的国际级新药代客研发企业桑迪亚医药共同结合桑迪亚的研发专业和位于中国的神隆常熟医药企业的商业批量生产能力,为国际药厂和大陆当地药厂的原料药代客研发和制造服务( crams

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台湾神隆总经理马海怡博士表示:“神隆非常乐意成为专家研发企业的桑迪亚和战略合作伙伴,我们通过江苏常熟建立了其中间体和原料药的研发生产基地,扩大了企业整体的研发生产能源,是针对当地商家和外国药厂的优质原料药。 这次合作可以结合彼此的资源和现有特点,积极抢占国际新药研发生产外包的商机。

桑迪亚企业首席执行官陈晨博士表示,从成立至今,桑迪亚与世界许多制药企业、高等学校、研究所在化学服务、药物发现、药物开发、临床前开发和注册等多方面进行了全面的研发合作,帮助顾客比较有效地将新药推向市场 台湾神隆在原料药产品( api )方面丰富的专业信息和商业领导力以及在药物产品开发方面的经验是我们这次合作的重要原因。 今后,我们将利用双方的特点和专业知识互补进行,进一步提高双方在国际市场的竞争力。

近年来,我国已成为国际药厂药物研发生产和临床试验外包的集中地,但当地真正支持临床试验、解决国外卫生主管机构如美国FDA GMP审查或注册文件答复的原料药制造商不多。 神隆自原料药出口欧美国际市场以来,全球法规注册经验丰富,可通过位于中国江苏常熟经济技术开发区的神隆医药运营,就近提供国际新药企业所需的专业配套服务和技术支持。 桑迪亚是中国大型医药研发外包服务企业,特别是在高科技门坎的新药代客研发服务行业独树一帜。 双方合作可以充分利用人才人力,加快顾客药品上市的时间效率,以质量管理的统一能力满足日益严格的法规要求。

台湾神隆是国际性原料药企业,产品成功进行国际营销,提供新药及学名药企完善的原料药及中间体工艺研发和生产制造服务。 位于江苏常熟的神隆医药在现场、生产设备和质量管理体系上符合国际cgmp、ich、美国fda、欧盟EMA和中国国家食品药品监督管理局( cfda )的规范,可以制造高活性的抗肿瘤、激素类等原料药和中间体制品。 柔性计划现场有小型、中型及大型生产线,少量高活性化合物也可用小规模设备生产。 完整的质量体系可以提供各方面的外包开发和代理制造的定制化合成服务。

桑迪2004年在美国生物医药界经验丰富的精英集团在中国上海成立,提供世界制药企业客户专业的医药研发外包服务,目前企业现有员工近600人,博硕士占7成,与来自国内外的100多家制药企业合作 这家企业连续五年德勤亚太地区高科技高增长500强,连续两年被顶级风险投资者评为中国最具投资价值的50家企业之一。 桑迪亚也荣获国家高新技术公司、上海要点服务外包公司、浦东新区公司技术开发机构、中国百强成长型服务外包公司等称号。

由于经济价格、人力充裕、市场庞大等特点,中国新药的研发和制造服务备受世界医药公司青睐,十二五规划中加强自主新药研发的政策为产业注入了强烈的关注。 中国大陆的药品市场规模在亚洲目前仅次于日本,随着当地经济的快速发展和医药改革政策的推进,市场持续快速增长。 此次神隆与桑迪的合作,不仅满足了中国市场对优质原料药的期待,也增强了双方在新药代客研发制造行业的竞争力。

关于台湾神隆

台湾神隆开发生产的原料药产品目前供应国际间近300家制药公司,其中包括世界前10家专利制药公司和10家主要的学名制药公司。 除了供应各大制药公司的原料药,提供代工生产服务外,台湾神隆还提供新药制造商从临床用原料药生产工序到生产的服务。 目前开发生产的原料药产品包括抗癌、中枢神经系统、激素、抗病毒等种类,在世界各主要市场完成产品药物主文件( dmf )注册,世界各地药物主文件注册超过647件,包括美国44件。 因供应抗癌原料药而见长的台湾神隆最近横跨足癌注射剂制剂行业,满足广大顾客一次购买不足的诉求。 进一步的消息请向台湾神隆网站scinopharm咨询。

关于圣地亚哥医药

桑迪医药技术(上海)有限责任企业是来自世界制药领域的资深科研和管理精英于2004年创立的外包服务( cro )企业,以上海为基地为世界制药公司和生物制药企业提供优质高效的一站式新药研究开发和生产服务。 桑迪的外包服务包括化学服务、药物发现、药物开发、临床前开发和注册,与国内外多家制药企业、高等学校、研究所等成功进行了全面的研发合作。 截止到年8月,桑迪亚协助多个合作伙伴,发现了10多种不同的候选药物,并在多个国家成功申报了创新药物。 在桑迪亚临床前负责开发的项目中,获得了中国cfda的3份临床批准文。 另外,其中之一是桑迪亚负责临床前的第一项研究开发,目前美国正在进入临床ⅱ期试验。 如果想了解越来越多的情况,请访问桑迪的网站: sundia

要闻:神隆与桑迪亚医药签定合作协议

媒体联系人

台湾神隆公共事务处吴英英
电话号码: 06-508-2869/0920056385 [/BR/] Sabrina.Wu @ ScinoPharm.tw

桑迪亚医药
桑迪亚医药技术(上海)有限责任企业全球商务部赵黎
电话: 021-51098642-167 [/BR/] LZ Hao @

信息源桑迪医药

标题:要闻:神隆与桑迪亚医药签定合作协议

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