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上海年7月23日电/美通社/-- cphi大会主办的创新技术论坛和法规峰会9[/S2] 这次峰会以新技术和法规的更新为重点,将继续在medtec展上进行优质、全面、多维度的讨论优势。 这次会议采取模块形式个模块分别是中国的法规,是 海外法规的更新和市场准入 /S2/]无线医疗 [医疗器械的临床试验/S2/] 为了配合medtec展会的安排和观众的参观,每天安排半天,举行两个模块会议,从法规和技术两个角度,最大限度地满足听众的诉求。 峰会邀请了来自政府监管部门、医疗器械制造商和科研机构的共计20多名演讲嘉宾,目前有来自fda中国办公室、sfda上海、中国食品药品鉴定研究院( nifdc )医疗器械检测中心、泰尔莫、微创医疗与acidim协会的资深专家出席。 有关会议的详细日程,请登录medtec-conference下载。

要闻:美国对高风险医疗器械的管理上市前审批

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1在美国高风险医疗设备的管理上市前批准 PMA

【演讲嘉宾】常永亨,国家食品药品监督管理局/中国医药国际交流中心

复制概述/ S2// S2/- PMA/S2// S2// S2// S2// S2// S2// S2// BR /。 / S2/--PMA 批准程序/BR// h// S2/]来收钱

/ S2/2// S2// S2// S2// S2// S2// S2 /欧洲医疗器械

【演讲嘉宾】刘波, SGS 国际认证服务部

【复印件概要】世界各国的医疗器械法规 (美国、日本、加拿大、澳大利亚等 )

/ S2/]3/ S2// S2// S2// S2// S2// S2// S2// S2 /植入性医疗器械的监测检查要求分析

【演讲嘉宾】宋铎,国家食品药品监督管理局 /天津医疗器械质量监督检验中心

/ S2 /【复印件概要】 -- /S2// S2/]针对我国现行医疗器械的监管方法和国外的 [/BR/]

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消息源cphi会议

标题:要闻:美国对高风险医疗器械的管理上市前审批

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