要闻：世界制药原料展公布领域专家小组创始成员

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阿姆斯特丹年6月9日电/美通社/

专家小组利用集体专门知识编写每月和年度报告，探讨未来可能影响世界制药领域迅速发展的因素

团队创始人包括在内

ali afnan，step change pharma社长(美国食品药品管理局( fda )工艺分解技术( pat )小组的正式成员)

brian carlin，fmc开放式创新总监

bikash chatterjee，Pharma技术协会社长兼首席技术官

希腊Malhotra ，EPCOT国际社长兼创始人

hedley rees，pharmaflow ltd董事总经理

ajaz hussain，魔兽世界首席科学官兼生物技术总裁

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由ubm live组织的世界制药原料展览会( cphi worldwide )公布了该领域专家小组的创始人，通过一系列月度报告和年度报告判断了整个领域发生的变化，第一份关于配方和成分的月度报告将于6月中旬发售。

该小组查明了6名正式成员，包括世界领先的原料药( api )和辅料专家(分别是girish malhorta和brian carlin )。 此外，该小组还包括监管行业的重要人物ajaz hussain和ali afnan，他们既是fda流程分解技术小组的正式成员，也是开发流程的专家。 ajaz hussain目前在wockhardt工作，因其设计术语流程的分解技术而闻名，将其专业知识用于药物监管的制定和改进。 关于供应链问题，我们将利用hedley rees的质量体系和亚洲市场的知识。 bikash chatterjee也能带来丰富的经验。 该专家组以累计超过155年的高水平制药领域的经验提供不同的见解。

每个小组成员都是由包括行业同事和记者在内的全面选择过程独立选择的，确保小组具备独立共同研究全球趋势的相应专业知识。 世界制药原料展览会希望利用12~15名世界著名专家的集体知识，覆盖从研发到成品的整个制药供应链。 除创始人外，未来几周内，将有5位全球专家参加，包括来自行业最大、最具创新力的企业的首席执行官和研发专家。 该集团成员将共同利用他们的专业知识，提供世界制药行业的相关愿景。

该集团的创始人ipec americas (美国药用辅料协会)的质量来源于设计和辅料成分委员会主席brian carlin。 他还在美国药典( usp )辅助材料委员会工作，并获得了年度IPEC基金会技术领域研究成果( IPEC基金会技术领域研究成果)奖。

除了carlin先生以外，还有bikash chatterjee。 bikash chatterjee带来了深厚的制药流程开发知识，包括整个供应链的流程和技术转让，在40个国家宣传了10多种产品。

由于设计术语流程分解技术，ajaz hussain博士是制药、监管科学和药物开发的公认领导者。 hussain博士在fda工作，在审查、研究和国际协调方面表现出卓越的领导能力。 他担任了fda的ich负责人，加快了ich q8、q9、q10的进展和实施过程。

ali afnan博士获得了一点fda委员奖。 他也是受尊敬领域的重要人物，对现有的fda流程认证指南( process validation guidance )的起草和制定做出了重要贡献。

世界制药原料展览会也欢迎hedley rees的参加。 他是精益思想和生产系统的支持者，也是fda 21世纪现代化( 21st century modernization )监管现代化框架和ich q8-q11的热情支持者，提供全球供应链快速发展动态的专业知识。 最后，以制药行业的专业知识而闻名世界的girish malhotra拥有涂料、树脂、聚合物的相关知识。 特别值得一提的是，他还是广泛公认的原料药生产权威，他采用连续技术和分批技术改善显着制药价格下降的经验也是这个集团所渴望的。

专家组成员在年余下时间编写了世界制药原料展短篇月度报告——世界制药原料展医药观点系列( cphi pharma insight series )，涉及给药、配方和成分、研发、生产、包装和销售、合规、 这些月度报告还包括来自cphiPharmaEvolutionweb站点的区域原始数据。

但是，该集团设立的最终目标是利用成员们各自行业的专业技术，探索未来5~10年领域的变化，并在年度报告中对外发表这些变化。 年度报告将在10月召开的cphi之前完成。

世界制药原料展医药企业品牌总监andrew pert表示:“我们的愿景是，利用世界制药原料展在业界独立的影响很大，公正分解世界医药领域，汇聚不同观点。 对于报告书的复印件，我们必须确保有适当的专家组合。 这些专家可以对未来五年以上领域的重大快速发展进行全面(在这方面极为重要)和独立的探索解体。 小组成员认识到，报告和平台提供了世界快速发展的观点，同时也是实用的重要因素。

年度报告全面委托了来自各原始领域的数据(领域调查)和来自各小组成员的深入评论家们，从经济和实际角度预测领域未来的快速发展和运营。 世界制药原料展相信，这种方式将很好地把握报告书领域的期待变化，同时调查结果将从整体上展现业界人士的意见。

世界制药原料展现在完成了集团设立的事业，预定在今年年底之前公布所有成员。

andrew pert先生很高兴能够邀请业界众多知名专家加入小组。 他们会给我们带来丰富的经验和独特的见解。 小组成员的知识与制药成分、制造技术、全球供应链问题、监管框架相关。 他们的一些共同之处是拥有丰富的国际市场经验同时也具有处理问题的实际能力这对于预测未来市场的快速发展至关重要

世界制药原料展介绍

世界制药原料展致力于推动世界制药供应链从药物发现到成品制剂各个阶段的快速发展和创新。 世界制药原料展通过展览、会议、在线社区活动，每年有100，000多名制药专家开展交流，明确商机，拓展全球市场。 世界制药原料展在欧洲、中国、印度、日本、东南亚、俄罗斯、南美举办，还举办了合同服务展icse、机械、设备、技术展p-mec、制药包装展innopack、生物制药展bioph的同一活动。 世界制药原料展在cphi-online上提供在线买家和供应商目录，并在ubm live及其合作伙伴创建的pharmaevolution上开设了提供信息和分析服务的全球社区。

详情请咨询: cphi

ubm live概述

ubm live将五大洲的人们联系在一起，为这些地区的公司创造机会，迅速发展新业务，接触新客户，推出新产品，宣传企业品牌，扩大市场。 市场宣传和广告创新技术展览会和研讨会( tfm&； a )、网络世界(网络世界)、国际安全与消防技术与设备展( ifsec )、医疗设计与制造展览会( md&； m )、世界制药原料展、迈阿密邮轮航运展( cruise shipping miami )、混凝土设备展览会( concrete show )等多个主要企业品牌，以及ubm live的展览、会议、颁奖活动、出版物、网站

编者按

/ s2/ Ali af南概述

合规和质量专家ali afnan博士是欧洲阿斯利康( astrazeneca )制药工艺分解技术计划的首批制定者之一。 他现在是最近与tunnell咨询合作的step change pharma的负责人。

afnan博士于2003年被fda药品评价研究中心( cder )招募了该机构的工艺分解技术和药品质量( drug product quality )计划。 作为工艺分解技术指导小组的成员和制药科学办公室的科技政策顾问，他与其他人共同编辑了该机构的工艺分解技术指南，协助起草了近期的工艺验证指南。

afnan博士获得了fda和药品评价研究中心的几个奖项，并于年离开该机构设立了step change。 他因对工业制药学( industrial pharmacy )的贡献，获得了国际药学联合会( international Pharmaceutic al Federation )颁发的ips medal奖。

ajaz Hussein概要

hussain博士是wockhardt ltd .首席科学官和生物技术总裁。 wockhardt ltd .是印度的跨国制药和生物技术公司。 hussain博士在美国工作。

此次任职前，hussain担任菲利普·莫里斯国际集团企业( philip morris international，pmi )副总裁，致力于烟草疫苗制造平台的开发，也致力于降低风险的烟草产品的开发

在山德士( sandoz )，帮助开发和注册一些生物相似品产品，用于生物相似品开发的质量来源于设计框架。

在经历这些领域之前，hussain博士在fda工作了10年。 在fda工作之前，他专注于学术教育和研究(辛辛那提大学和北俄亥俄大学)。

他是美国制药科学家协会( americanassociationofpharmaceuticalscientist )和瑞士制药科学家协会( swissocietyforpharmaceuticalsciences )的成员，同时也是几个 包括fip的工业制药奖章、美国制药科学家协会科学奖、fda颁发的多个奖项等。

布莱恩·卡林的概要

brian carlin是fmc biopolymer开放式创新总监(制药)。 他以前是全球制药研究开发经理，在fmc工作了17年。 他ipec americas质量来自设计和辅助材料成分委员会主席，同时在美国药典辅助材料委员会工作。 在加入fmc之前，他在smithkline和理查森威克斯公司( richardson vicks )从事新产品开发。 brian获得伦敦大学药剂学院界面流变学博士学位和伯明翰大学阿斯顿药剂学名誉学士学位。 brian还是英国德蒙特福德大学( de montfort university )名誉客座教授，支持高级材料硕士( msc )课程的远程教育。 他还获得了ipecfoundationindustryresearchachievementinexcipienttechnology奖。

维基百科简介

bikash chatterjee目前是pharmatech associates总经理兼首席技术官。 从事制药、生物科学、医疗器械/诊断和保健品/膳食补充剂领域已有30多年。 他在过去十年中担任负责企业经营的高级管理层，成功地按照fda规定的开发流程向市场投放了许多药物和产品平台。 在整个职业生涯中，他负责产品开发、技术和技术的转移和技术开发，在40多个国家建立了全球供应链流程，管理着10多种产品的销售。

chatterjee先生在制药和医疗器械企业的科学顾问委员会拥有席位。 他是一些优秀期刊顾问委员会的常务委员，为关注领域快速发展趋势和挑战的主要出版物写了专栏。 他迄今为止在同行评审期刊上发表了60多份复印件和社论。 他还是注册主任判断师和精益六西格玛黑带大师。 他拥有圣地亚哥加州大学的生物化学家和化学工程学士学位。

/ S2/Girishmalhotra /S2 /的概要

girish malhotra是epcot international的社长兼创始人，在制药——专用、定制、精细化学品涂料、树脂、聚合物、添加剂等多个领域积累了43年以上的丰富经验。 从制造到工艺和技术，从技术开发到商业的快速发展，他精通很多行业的专业信息。 另外，他还写了《chemical process Simplification:improving Productivity And Sustainability》(化学工业流程简化:提高生产率和可持续性) (年wiley出版社)。 malhotra专注于充分利用工程和科学，简化技术和生产流程，提高盈利能力，也有助于他成为技术界的领导者。 他主要通过以下几个方面的实践来实现目标。

开发&bull技术

简化&bull制造工艺，提高产品质量

&降低&bull生产价格:改进批或持续生产技术

&bull减少浪费，加强尽职调查/培训，改善环境、安全保护和卫生条件

加强&bull有竞争力的知识产权审查

malhotra先生发表了《qualitybydesign-puttingtheoryintopractice》(质量来源于设计:理论应用于实践) (年为美国注射药物协会( parenteral drug association )和dhll 年，business insights出版了他的研究报告《strategiestoenhance apimanufacturing processes》(改进原料药制造技术的战略)。

hedley rees的概要

hedley rees是参数流的管理顾问。 他在制药业务和供应链管理方面兼任执行顾问、领导、培训师的职务。 他服务于各类制药企业的客户，包括10家新兴生物技术企业、私募股权投资企业、全球战术咨询企业、外包企业、设施设计与建设专业企业、第3/4物流服务提供商等。 从初期的临床试验供应链，到遍布全球的众多复杂的多产品提供给互联网，他的服务范围非常广泛。 迄今为止，hedley已经在拜耳( bayer )、british biotech、vernalis、约翰逊企业( johnson &； johnson )和osi pharmaceuticals担任过高级职务。 他熟练掌握战术采购、生产和库存管理、销售物流、新闻系统和改进等技术和专业信息。 职业生涯初期，他曾在汽车、耐用消费品和快速消费品领域从事工业技术人员的工作。

rees先生不仅是精益思想和生产系统的专家，还是fda21世纪现代化和ich q8 - q11监管现代化框架的积极倡导者。 他毕业于英国威尔士大学的生产技术人员专业，拥有克兰菲尔德大学管理学院高级管理人员工商管理硕士( executive mba )的学位。 他现在是英国皇家采购与供应学会( charteredinstitute of Purchasing and Supply )的公司会员，以前是英国生物产业协会( uk bioindustry association )制造业咨询委员会和国际高级采购与供应学会( iiaps )和iiaps。

rees先生定期参加网络广播和在线研讨会，并出席各种国际会议。 此外，他还是每年由fda和泽维尔大学在辛辛那提赞助的业界推荐的pharmalink大会主持人之一。 作为xavier health合作伙伴，他正在与行业内的组织、fda、患者权益组织和其他关键利益相关方合作，寻找解决当前供应链完整性问题的方法。 他的着作有“supplychainmanagementinthedrugindustry:deliveringpatientvalueforpharmaceuticalsandbiologics”(制药行业供应链管理:制药和

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消息源ubm live