要闻：微芯生物西达本胺抗肿瘤临床试验达到预设疗效

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深圳年4月16日电/美通社/ --西达本胺(爱谱沙®； 是深圳微芯生物科技有限责任企业自主研发的具有新化学结构、获世界专利授权、国际上开发最进展的口服剂型亚型选择性组蛋白去乙酰化酶( hdac )抑制剂，是一种新的作用机制——表观遗传控制剂类新的靶向抗肿瘤药物。 在已完成的比较复发和难治性外周t细胞淋巴瘤( ptcl )的重要临床研究中，西德尼的首要疗效指标超过了国家食品和药品监督管理局( cfda )药品审评中心( cde )提出的默认目标，该临床研究结果于年6月3日在美国 cfda在西达本胺的快速通道接受了新药证书的批准和批准文的生产申请。

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ptcl属于罕见病范畴，至少可分为17个组织学亚型，病理非常复杂。 目前临床上缺乏标准药物推荐治疗手段，对常规化疗反应率低，易复发，5年总生存率仅为25%左右。 值得注意的是，ptcl各亚型在中国人中的分布与欧美人有明显差异。

关于希德·本杰明

西达本胺的首要靶标是比较与肿瘤发生和快速发展高度相关的第ⅰ类hdac亚型。 乙酰胆碱通过抑制特定的hdac亚型及其对染色质重构和基因转录调控作用(即表观遗传学调控作用)，抑制淋巴和血液肿瘤的细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡； 自然杀伤细胞( nk )和抗原特异性细胞毒t细胞( ctl )介导和增强肿瘤杀伤作用以及抑制肿瘤病理组织炎症反应，不仅直接有助于对t淋巴瘤中循环肿瘤细胞和局部病灶的疗效作用，也是抗肿瘤细胞免疫整体调节活性的 本胺还具有通过表观遗传学调控机制诱导肿瘤干细胞分化，逆转肿瘤细胞上皮间质表型转移( emt )等功能，并恢复铂类、紫杉醇和拓扑异构酶ⅱ抑制剂类药物的耐药性，从而达到肿瘤 目前，西达本胺联合化疗药物治疗肺癌的临床研究及许多其他肿瘤临床研究正在进行中。 西达文明也是中国首个获得美国fda批准在美国进行临床研究的中国原创化学新药，完成了美国ⅰ期临床试验研究。

关于深圳微芯生物

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