要闻：卡南吉企业获抗癌新药CM082片剂临床批件

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上海年4月4日电/美通社/ --卡南吉医药科技(上海)有限企业宣布，企业已获得3月国家药监局颁发的cm082抗癌新药片剂肿瘤临床补充申请的批准。 企业准备开始cm082抗肿瘤临床ⅰ期试验。

据卡吉企业首席科学家梁新博士介绍，cm082是受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌剂的第三代 产品。 卡吉企业的合作伙伴美国艾科睿企业已经在美国进行了两年多的cm082项目(美国代号x-82 )的临床试验，初步证明cm082达到或超过了预定目标。 即，对多种肿瘤显示出良好的抑制作用，且对人有极低的毒副作用。 梁是新博士，担任美国艾科和企业的首席科学家。

受体酪氨酸激酶抑制剂抗癌剂的第一代产品以已上市的舒尼替尼和索拉非尼为代表，抗肿瘤比较有效但毒性过大，不能连续给药，限制了它们的比较有效的应用。 第二代产品包括国外上市不久或仍在进行临床研究的pazopanib、axitinib、regorafenib、tivozanib等多种药物。 与第一代相比，在安全性方面有了一定的改善，但比较有效的剂量仍然接近最大允许量，安全性仍然是一大课题。 梁新博士根据对这类药物特别是舒尼替尼多年的研究，总结了新的研发思路，并在此基础上设计了第三代产品cm082抗癌新药。

卡吉企业和艾科睿企业于2009年9月在中美两国同时开展临床前研究，并于年2月同期完成。 随后，卡南吉企业向国家药监局提交了肿瘤临床申请，但艾科和企业在美国立即开始了肿瘤临床研究。 年4月，卡南吉企业获得国家药监局颁发的cm082胶囊临床批准，但根据美国一年多的临床研究结果，企业决定与艾科和企业同步将胶囊制剂改为片剂，年11月下旬完成片剂稳定性试验，向国家药监局提交肿瘤临床补充申请，年

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卡吉医药科技(上海)有限企业:成立于2006年上海，是应用vic商业模式，通过cro研发外包从事新药研发的留学生高科技创业企业。 企业目前的业务是开发cm082抗肿瘤药/抗眼底病变新药的临床研究。 在企业快速发展的过程中相继获得了idg风险投资企业、张江科技投资企业、张江生物医药产业创业投资企业、上海源上溯及投资管理企业的投资。

信息来源卡南吉医药科技(上海)有限企业