要闻：海内外药研专家齐聚质量源于设计2013中国峰会

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介绍qbd的实践例子

对上海年3月27日电/美通社/ --质量来源于设计( qbd )的理念，中国药企已经十分熟悉，相关培训也很多。 但是，如何真正实践这一理念，将其从理念变为实践操作，是国内许多药企困惑的问题。 在这种背景下，CPHi会议将于4月17-18日在上海世纪皇冠假日酒店设计的质量从中国峰会开始举行。

这次活动从的理念到实践，都以在实例中把握药物 qbd的理念为主题。 要点探讨qbd的实践方法:包括5个详细的例子共享，与仿制药、原料药和固体制剂的qbd实践相关的qbd法学介绍和运用:实验设计( doe )、工艺分解法( pat )、rtr技术。 介于国内外监管部门对qbd的持续重视，集中讨论fda和sfda申报标准以及基于qbd理念生成的qbr考核模式，为药企带来最新最全面的标准解读。

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这次大会聚集了国内外知名药企的演讲嘉宾。 华海药业美国企业制剂产品开发总监王玉露博士结合本公司仿制药申报案例，分享相关经验。 辉瑞全球工艺分解部的洪克博士介绍了pat在qbd中的应用。 上一个/ S2/FDA/S2/CMC & amp； gmp检察官顾自强博士详细阐述了fda在药物开发和档案提交方面对qbd理念的要求。 来自南通联亚药业的陈义生博士，上海第一生化学药业的陈彬华总经理，nne pharmaplan 的资深gmp专家masih sabet先生研发副总经理christopher pelloni先生等共计18位嘉宾演讲人共同凝聚了这次盛会，本次活动的所有嘉宾演讲人都有丰富的海外药物研发经验和qbd实践经验。

会前，方达医药上海企业质量部高级总监pedro hernandez和sanovel pharmaceuticals研发专家mehtap saydam接受了主办单位的采访，针对以下五大行业内的热点话题进行了个人讨论。

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目前，包括海正、恒瑞、celltrion pharm、inc、天津红日药业、sanovel pharmaceuticals等在内的60多家药企报名参加了此次峰会。 (参加公司的名单正在增加，请登录qbd-china下载)

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消息源cphi会议