以色列凯撒里亚年9月9日电/美通社/

-- triguard(tm )仪器的目的是使经导管主动脉瓣置换术中的脑损伤最小化,
ce认证是将
最新数据用于带保护装置的经导管主动脉瓣置换术中

介入性心脏病学和心脏手术脑保护装置的大型开发公司keystone heart今天,该公司的triguard(tm )脑保护装置通过了ce认证,在欧洲和其他地区销售了triguard ( keystone heart/products ) ce认证承认triguard装置符合欧洲共同体相关指令。

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视频: youtube/watch? v=99dqxrda5fu

获得ce认证的triguard是唯一一个以覆盖所有3根主动脉脑支为目的的设备,目的是在导管主动脉瓣置换术和其他心血管手术中最小化脑损伤风险,也是唯一一个以通过2根股动脉入口放置为目的的系统。 triguard(tm )适用于许多主动脉弓的解剖变异,其所用的nitinol(r )框架和网格柔软、无伤、坚固。

大脑功能是生活质量的根本。 其勾结医学手术的经常性保护是手术成功和患者护理的重要成分。 英国布里斯托尔大学医院( university hospitals bristol )心脏科顾问医生andreas baumbach博士说,triguard是目前市场上最先进的脑栓塞保护设备。

该设备有可能成为经导管主动脉瓣移植术及伴有栓塞病灶的其他心血管手术中例行的保护措施。 在欧洲triguard装置的批准意味着患者在护理方面取得了重要的进步。

根据发布在europcr上的最新科学数据,与无保护的经导管主动脉瓣置换术的历史数据相比,经导管主动脉瓣置换术过程中采用triguard(tm )脑保护装置可以大幅减少新的脑损伤量。 临床数据( goo.gl/8bf8ws )显示,与历史参考数据相比,最高总损伤量减少95%,平均总损伤量减少57%。

医学界越来越重视心血管手术伴随的脑损伤和监测,同时对不引起脑损伤的可行保护措施和设备的研究也在增加。 根据partner a的研究,与外科主动脉瓣置换术组相比,经导管主动脉瓣置换术组( heal io/cardiology/news/print/cardiology-today/% 7ba 74a c 577-c0c4- 467 ) new-tavr-data-valve-approval-provide-hope-patients-with-severe-aortic-stenosis ) 30天的中风数约为前者的2倍

这些数据表明,保护大脑是经导管主动脉瓣置换术的重要目标,但triguard(tm )可以在经导管主动脉瓣置换术和其他心血管手术过程中提供这种保护。

triguard设备目前没有在美国大规模上市。

keystone heart概述( keystone heart )

keystone heart ltd是一家医学设备企业,开发和生产脑保护装置,减少心血管手术中脑损伤引起中风、神经认识退化、痴呆的风险。 该企业主要重视保护大脑免受栓塞的侵害,减少经导管主动脉瓣置换术、外科瓣置换术、心房颤动消融术和其他结构性心脏手术的脑梗塞风险。 创新设备旨在帮助介入性心脏病专家、电生理学家、心脏外科医生在手术时保护大脑储备。

keystone heart致力于通过创新的技术和临床研究来提高患者的护理水平。 triguard(tm )脑保护装置(导管主动脉瓣置换术)的临床研究目前仍在欧洲、加拿大、巴西进行。

keystone heart与着名的介入性心脏病专家、心脏外科医生和神经专家进行了合作。

该企业的管理层在介入性心脏病学和医学设备方面具有广泛的经验。

keystone heart成立于2004年,总部设在以色列,由orbimed advisors llc和orbimed israel partners资助。 这家企业拥有和维护广泛的知识产权组合,同时通过了iso认证。

联系方式:
社长兼首席执行官shuki porath先生
电子邮件: info@keystoneheart
电话: + 972

标题:要闻:Keystone Heart的TriGuard(TM)脑保护装置获CE认证

地址:http://www.bjyccs.com.cn/news/646.html