高密度脂蛋白值低的患者采用rvx-208和瑞舒伐他汀( crestor(r ) )治疗后,斑块消退是预设第一终点的两倍
艾伯塔省卡尔加里年9月4日电/美通社/ -- resverlogix corp. (tsx:rvx )今天公布了其2b期assure临床试验281名被治疗患者的全分解集( fas )数据。 该试验旨在判断rvx-208对高风险心血管患者应用血管内超声技术( ivus )的情况。 目前,中位数高密度脂蛋白( hdl ) (
目前的分解为以前在年6月27日报告的assure的初步结果为什么不能满足-0.6% pav变化的第一终点提供了重要的见解。 根据assure数据的第三方分解,瑞舒伐他汀提高了rvx-208在对pav产生协同治疗效果方面的作用。
响应组( hdl <; 39 mg/dl的瑞舒伐他汀和采用rvx-208的人口)超过了第一终点,同时也超过了反映冠状动脉粥样硬化消退的第二终点。 测量副本包括斑块总体积( tav )和冠状动脉10mm最大病变部分的变化。 分别为- 12.3毫米3 ( P & lt; 0.0001 )和-4.3 mm3 (p<; 0.0001 )的基线明显消退。 该组判断的其他次要终点为胆固醇逆转转运( rct )的生物标志物,包括高密度脂蛋白胆固醇( hdlc )、apoa-i、hdl的大颗粒,分别比基线增加18.2% (从 .0.0001 ),16.4 % (对比率; 0.0001 )和74.7% (p<; . 0.0001 )。
resverlogix总裁兼首席执行官唐纳德·麦卡锡表示,在冠状动脉粥样硬化中,瑞舒伐他汀与rvx-208之间协同效应的积极研究结果显然为我们提供了充分的理由。 很高兴知道,rvx-208应答群与当初计划的接受标准护理治疗的hdl值低的人群没有不同。 我们的结果表明,与rvx-208结合后将采用非常有效的他汀药物。 这些结果支持已经提出的两个专利申请,可以将专利保护延长到2033年以上。
resverlogix医药事务高级副社长jan johansson表示,最近在欧洲心脏病学会( european society of cardiology )上报告的斑块组成数据表明,rvx-208实现了显著的斑块稳定化 研究人员观察到,assure试验的一个重要趋势是支持了rvx-208似乎能减少第一良心血管障碍( mace )的结果,包括心肌梗死、心肌梗死未死亡、血管再生等。 结合assure和之前完成的24周的sustain,接受rvx-208治疗后的mace数量比安慰剂对照组的人口( p=0.09 )减少了46%。 但是,这两个实验的目的都不是mace。 另外,两个试验的安全成分再次证明,罕见的rvx-208引起的alt上升是良性的,可以管理,维持时间短,在给药第12周之前出现。 这些结果对rvx-208的开发非常有价值。 rvx-208是人类心血管病临床试验中测试的第一种bet蛋白抑制剂。
resverlogix将于今天(美国中部夏令时9月3日)举行电话会议和网络广播,并设有问答环节。
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rvx-208概要
rvx-208是同类中第一个用于抑制bet溴区域的小分子。 rvx-208的作用机理是通过胆固醇逆向运输( rct )清除动脉粥样硬化斑块,rct是正常的生理过程,从而将动脉粥样硬化斑块输送到动脉外,通过肝脏从体内清除。 rvx-208能增加apoa-i的形成,apoa-i是功能性高密度脂蛋白微粒的重要组成部分,也是胆固醇逆向运输所需的种类。 由于是新生成的,这些功能性高密度脂蛋白微粒扁平且空,能够比较有效地清除斑块,稳定或逆转动脉粥样硬化。 apoa-i也可能有助于老年痴呆症和糖尿病的治疗。
resverlogix概述
resverlogix公司( TSX:RVX )是一家临床研究生物技术企业,致力于开发apoa-i形成促进化合物。 rvx-208是正在开发中的同种首次小分子,用于治疗动脉粥样硬化、糖尿病、阿尔茨海默病等疾病。 rvx-208是第一个正在进行临床试验的bet溴领域抑制剂。 resverlogix的普通股在多伦多证券交易所交易( tsx: rvx )。 有关详细信息,请与resverlogix联系。 请关注这家企业的博客: resverlogix/blog。
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