要闻：SGS与深医协合办IEC60601第三版通用标准研讨会

深圳年8月20日电/美通社/ --年7月31日至8月2日，sgs国标标准技术服务有限企业(以下简称sgs )与深圳市医疗器械领域协会共同举办iec60601-1第3版(含第1次修订)医疗器械基本安全和基本性能通用要求研讨会

iec60601系列标准是医疗用电产品的基础安全标准，涉及面广，对保障医疗用电产品的安全性，推动我国医疗器械产业的快速发展，与国际接轨至关重要。 通过这次研讨会，有助于提高公司对安全通标的了解，帮助公司将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中，加快产品质量的提高。

深圳市药监局医务机械处处长袁斌华在会上表示，医用电气设备的安全通标在研发、检测、生产、招聘和监管等各个过程中发挥着重要作用，公司有责任和义务，了解标准副本，全面深入地研究iec60601-1第三版标准，并 保障医疗器械医疗用电产品的安全比较有效，对开拓国际市场，促进医疗器械产业快速发展，完善我国医疗器械标准化体系具有重要作用。

(照片:美国航空/美国航空/ 08/19/0819135231177048 )

sgs医疗器械大中华区技术经理游一捷随后在会上向来宾讲解了iec60601-1第3版(包括第一次修订)医疗器械基本安全和基本性能的共同要求，得到了现场来宾的热烈响应和积极反馈。 游一捷指出，iec60601-1第三版标准于2005年12月出台，其转换与实施将对世界各国医疗器械产业产生重要影响。 目前，欧洲、加拿大和美国已开始实施第三版标准，其他国家也在积极探讨引进第三版标准的问题。 随着欧美等国开始实施iec60601-1第三版标准，我国转型实施前的研究意义重大，迫在眉睫。

iec60601系列标准是医用电气设备的基础安全标准，涉及所有医用电气产品。 第三版标准编纂费花了9年多才正式公布。 与第2版标准相比，第3版标准有重大编辑，从通用安全要求迅速发展到基本安全和基本性能要求，从以前流传下来的指标检测迅速发展到风险分解。 医疗器械监督管理部门高度重视iec60601-1第三版标准如何在我国转化和实施。 由于iec60601-1第三版标准引入了风险管理这一新概念，对医疗器械生产公司、检测和考核机构提出了新的要求。

这次会议将使公司全面系统地了解新标准的要求，满足产品各种新功能和新部件的测试诉求，进一步推进深圳市医疗器械公司保障医疗电器产品安全性的认知，提高产品竞争力，确保产品质量管理和国际接轨，使公司产品更快、更稳定地走向世界

sgs医疗设备服务( sgs集团/ zh-cn /消费者-金牌/医疗设备. aspx )

作为医疗器械和体外诊断领域的大型服务提供商，sgs在35个以上的国家建立了由医疗器械专家和审计员组成的互联网。 由于熟悉当地法规和市场，能够及时连接到sgs全球服务互联网，当地的sgs医疗器械专家可以为医疗器械业务提供一站式应对措施。 时机在所有领域，sgs都为医疗器械制造商提供了全球整合处理方案，促进新医疗器械进入市场，无论项目规模和用户市场数量如何，sgs根据范围广、资源丰富、专业技能全球特点，呵呵

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sgs标准技术服务有限企业是由sgs集团和原国家质量技术监督局所属的中国标准技术开发企业共同于1991年建设的合资企业，在中国设立了50多个分公司和数十个实验室，拥有13，000多名训练有素的专家。

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