要闻：质量源于设计2013中国峰会下周在沪召开

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-- 客户线预先曝光

上海年4月9日电/美通社/-- CPHi大会主办的质量方面，设计中国峰会于下周三，4月17日-。

目前，峰会有超过90家国内外大型药企的高管报名参加，其中包括美国辉瑞 江苏恒瑞副所长、江苏美华博药业总经理、华东制药项目经理

最新消息，本次峰会所有演讲嘉宾都明确结束。 包括以下内容:

区自强，fda药审中心和研究中心/前任主管，fda

演讲主题: fda关于药物开发过程和文件提交中的qbd理念要求

宁保明，研究员，中国食品药品鉴定研究院

小组讨论主席:中国药企实施qbd基本参照的标准要求

什么多呢，高级质量负责人、方达医药(上海)有限企业

演讲主题:基于样本分解qbd/pat理念的rtr运用

洪克，工艺分解技术高级经理，先进生产技术集团，全球技术服务部门，辉瑞全球供应

演讲主题:例分解固体制剂生产的rtr应用和qbd中pat的采用

王玉露，制剂产品开发高级总监，华海药业美国企业/普霖贝利生物医药研究开发(上海)有限企业

演讲主题:例分解qbd和doe在仿制药制剂开发中的应用

赵大川，高级副总裁，华海药业美国企业/普霖莓生物医药研发(上海)有限企业

小组讨论主席:制药公司qbd实施情况的现状和存在的问题、借鉴国外经验，如何进一步实现qbd

奚德，副社长，主管研发中心，裕松源药业

演讲题目: qbd的实现- -以固体制剂配合前期为例

陈义生，副总经理，南通联亚药业

演讲题目: anda法规和药物生产开发中的qbd

陈彬华，总经理，上海第一生化学药业有限企业

演讲主题:样品分解-qbd在药品生产流程稳定性中的应用

Christopherpelloni ，前世界仿制药研究开发副社长，teva/ 前主席(科学委员会)

演讲主题:与qbd实践相关的样本分解

/ S2/]马斯西韦特 ，高级gmp专家，项目执行，NNE Pharma计划

演讲主题:药物质量来源于设计法规的关注点

mehtap saydam，研究与开发专家，SA诺贝尔化学学院

演讲主题:例子分解-实验设计doe和统计学方法的应用

梅雪峰，中心主任，中国科学院上海药物研究所

演讲题目: qbd和fmea原理在药物开发中的应用

冯文化，研究员，中国医学科学院药物研究所

演讲题目:基于qbd的新审评模型qbr

韩国军队、总裁、江苏美华博药业

演讲主题:固体制剂中qbd的应用和工艺扩大

程佩玲，董事长，南京森博医药研发有限企业

小组讨论嘉宾:制药公司qbd实施情况现状及存在的问题、借鉴国外经验，如何进一步实现qbd

郑柏，资深质量经理，江苏恒盛医药有限企业

演讲主题: qbd在原料药开发中的应用

梁毅，教授，中国药科大学

演讲主题: qbd基本上对药企的影响很大

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