要闻：利格列汀心血管和肾脏结果试验入组首名患者

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勃林格殷格翰企业和礼来企业开始上市后试验，该试验计划在24个国家和地区包括8千多名2型糖尿病患者

德国殷格翰年8月5日电/美通社/ --勃林格殷格海姆企业( bi )和礼来企业今天在利格列廷(欧唐宁®； 心血管和肾脏结果试验纳入了第一位患者。 carmelina[1] (木质素应用于伴有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全性和肾脏微血管结果)研究将每日一次给药的二肽酶-4(dpp-4 )抑制剂-脂蛋白应用于伴有心血管和肾脏风险的2型糖尿病成人患者后，

木质素(5mg每日1次给药)是一种每日给药的片剂，可在饮食控制、体育锻炼和其他药物治疗的基础上改善2型糖尿病成年患者的血糖控制水平。

糖尿病是心血管病的主要风险因素，也是慢性肾功能衰竭的主要病因。 该研究的主要研究者、达拉斯医学中心的达拉斯糖尿病与内分泌诊疗中心主任julio rosenstock博士表示，carmelina研究将判断该dpp-4抑制剂的心血管和肾脏安全性，主要比较心血管和肾脏的不良结果。

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carmelina研究将在世界24个国家和地区的500多个研究中心容纳8，000多名2型糖尿病成人患者。 [1]第一终点是cv死亡(包括致命性卒中和致命性mi )、非致命性mi、非致命性卒中或不稳定心绞痛( ap )首次入院的时间。 结果:用肾脏死亡、持续性终末期肾病和持续性egfr下降幅度在50%以上的复合指标进行判断。 [1]该实验预计在年内结束。

我们很高兴第一批患者现在参与了carmelina研究，希望之后的受试者招募和患者随访能顺利进行。 勃林格殷格翰企业全球医学高级副总裁klaus dugi教授说，这个试验的开始再次明确了我们迄今为止做出的承诺。 它表示，这种支持是通过判断木质素的疗效和安全性，使向患者提供治疗建议的医生得到所有必要的消息。

关于卡尔梅林的研究

carmelina (木质素应用于伴高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全性和肾脏微血管结果)是一项长期的研究，目的是判断木质素5mg每天与安慰剂比较应用于伴心血管事件风险的2型糖尿病患者后的心血管和肾脏微血管结果的疗效和安全性 以前为cv并发症和白蛋白尿( uacr >； = 30mg/g )和/或与微血管相关的终末脏器损伤的证据( egfr 15- <； 45伴随任意的uacr或EGFR & gt = 45-75且为uacr >； 200毫克/克)。

关于/ S2 /，关于里利特

木质素作为在饮食控制和体育锻炼的基础上改善2型糖尿病患者血糖控制水平而每天服用一次的片剂(5mg )，在欧洲被称为trajenta®； (利格列顿)以商品名出售，在美国，tradjenta® (利格列顿)以商品名出售。 木质素不应用于治疗1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒(血液和尿液中酮体含量增高)。 [三，四]

关于糖尿病

目前，全球估计有3亿100万人患有1型和2型糖尿病[5]。 2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，估计占全部糖尿病病例数的90 % [6]。 糖尿病是一种慢性疾病，其病因是机体不能适当产生或利用胰岛素[7]。

勃林格殷格翰企业和礼来企业

年1月，勃林格殷格翰企业与礼来企业宣布在糖尿病治疗行业签署合作协议。 合作副本包括代表几个最大药物行业的三个化合物。 这种合作整合了两家世界领先制药企业的实力，将勃林格殷格翰企业研发创新的坚实基础与礼来企业在糖尿病治疗行业的创新研究、经验和行业先驱历史相结合。 通过合作，两家企业承诺帮助糖尿病患者，专注于患者的临床诉求。 有关合作的新闻越来越多，请登录boehringer-ingelheim或lilly。

勃林格殷格翰企业

勃林格殷格翰公司是世界前20大制药企业之一。 总部设在德国殷格翰，拥有145家子公司和44000多名员工。 自1885年成立以来，这家家族公司一直致力于开发、制造和宣传对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。

作为企业文化的中心成分，勃林格殷格翰始终肩负着社会责任，承诺从参加社会公益项目、关爱员工及其家人、在全球运营的基础上为全体员工提供均等的机会。 相互合作与尊重、环境保护与可持续发展的迅速发展构成了勃林格殷格翰企业一切努力的核心要素。

年，勃林格殷格翰企业净销售额达到147亿欧元，企业将其最大业务——处方药业务的销售额的22.5%投入到研发事业中。

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礼来企业

礼来企业是世界领先的创新促进快速发展的企业，礼来企业通过与遍布全球的研发实验室和知名学术团体的合作，将最新的研究成果应用于日新月异的制药产品线的开发。 公司总部设在印第安纳州的印第安纳波利斯。 礼来企业致力于通过药品研发和提供健康新闻，为世界上最迫切的医疗诉求提供处理方案。 礼来企业的新闻越来越多，请登录lilly。

关于礼来企业糖尿病产品

礼来企业于1923年推出世界首款胰岛素产品，从此占据了糖尿病医疗行业的全球领先地位。 今天，礼来企业通过研发事业和项目的合作，致力于糖尿病患者的众多临床诉求，企业拥有广泛而不断成长的后续产品线，致力于为患者更好地生活提供真正的处理方案(治疗药物、支持项目等)

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以上新闻发表包含了关利格·列汀片治疗2型糖尿病的前瞻性论断，后者也是礼来企业现有理念的体现。 但是，任何项目在药物开发和上市的过程中都存在巨大的风险和不确定性。 我们不能保证未来的研究结果和患者经验与现有的研究结果一致，也不能保证利格利特一定会在商业上成功。 有关这些以及其他风险和不确定性的进一步讨论，请参阅礼来企业在美国证券交易委员会登记的10-q表格和10-k表格的最新副本。 不负责来企业更新前瞻性论断。

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参考:

[1]临床课程:辅酶系统辅导班:辅导班辅导班[/S2/] gliptininpatientswithtype2Diabetesmellitusathighcardiovascularrisk [/br// h/] [3]贸易和能源(线性)

[4] EMA .轨迹中心和红色； ( linagliptin ) tablets.emasummaryofproductcharacteristics。

internationaldiabetesfederation.idfdiabetesatlasposter (更新- 5详细信息) . .

[6]世界卫生组织.脸部照片编号312 what is diabetes？ 2009年美国全国锦标赛； 从可用: who.int /媒体中心/传真表/ FS 312 /输入/索引#

[7]国际数据库协会. what is数据库？ IDF数据库属性...； ( 5th版)。

信息源勃林格殷格翰