要闻：瑞复美多发性骨髓瘤一线治疗研究达首要研究终点

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无进展生存期( pfs )取得了显着的统计学改善

上海年7月15日电/美通社/ --年7月11日，位于瑞士布尔德利的美国新基企业( nasdaq:celg )全资子公司celgene international sarl发布了其开展的瑞复美®。 联合应用地塞米松(来那度胺)治疗新诊断的多发性骨髓瘤的3期临床研究( mm-020/ifm07-01 )，达到了在其第一研究终点没有进展的生存期( pfs )。 本研究表明，持续口服那度胺联合低剂量地塞米松双药方案( rd )的pfs较对照组马法兰、泼尼松、沙利度胺三药方案( mpt )有明显改善。

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它的名字叫first®； ( front-lineinvestigationofrevlimid/dexamethasone vs.standard thalidomide )的三期随机化、国际多中心临床研究，迄今为止在新诊断的多发性骨髓瘤行业中展开。 该研究纳入1623例不适合自体干细胞移植的患者中，随机持续口服胺联合地塞米松至病情发展，或18个28天疗程的来那度胺和地塞米松( 72周)、12个42天疗程的马夫

第一个研究终点是无进展生存期( pfs )。 次要研究的终点包括总生存期、缓解率、生活质量和安全性。

安全性和疗效的判断正在进行，相关结果将在即将召开的医学会议(年美国血液年会ash )上发表。

基于first®的结果是，新的基础公司将开始与监管机构进行讨论，并在美国、欧洲和其他市场提交注册申请。

上述结果来自研究性三期的研究。 瑞复美®； 对新诊断的多发性骨髓瘤患者的治疗，任何国家都没有批准。

关于瑞复美；瑞复美； / S2// S2/(来那度胺) [/s2/]

目前，中国食品药品监督管理局( cfda )于年1月批准了瑞复美®。 用于与地塞米松合用并接受至少一种治疗方法的多发性骨髓瘤成人患者。 越来越多的详细消息，请看瑞复美®产品证书。

瑞复美®； 在欧洲、美国、中东、亚洲近70个国家，治疗了被允许与地塞米松合用并至少接受了一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 在澳大利亚和新西兰，瑞复美被批准与地塞米松合用，治疗一种治疗方法后疾病恶化的多发性骨髓瘤患者。

瑞复美®； 在美国、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰、一些拉丁美洲国家、马来西亚和以色列，治疗具有5q染色体缺失(不伴或不伴有其他细胞遗传学异常)的低危险或中危险-1骨髓增生异常综合征，依赖输血 在欧洲，瑞复美®被允许治疗具有孤立性5q染色体缺失的低危险或中危险1骨髓增生异常综合征，用于引起输血依赖型贫血，缺乏其他治疗选择的患者。

瑞复美®； 在美国，过去接受了包括硼置换佐米在内的2种治疗方法，也允许用于治疗疾病发展和复发的地幔细胞淋巴瘤患者。

信息源新基医药